醫(yī)療器械產品如何管理？

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。申請第二類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。