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國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會

為進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管，切實強化醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任和屬地監(jiān)管責任的落實，2022年6月17日，國家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)...
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  • 日期: 2022-07-04
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各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年3月31日）

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
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  • 日期: 2022-07-04
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國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會

6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會。會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡交易違法違規(guī)線索處置情況；京東...
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  • 日期: 2022-07-04
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南》等三個規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定要求，國家藥監(jiān)局近日修訂發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體...
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  • 日期: 2022-07-01
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國家藥監(jiān)局全面強化醫(yī)用口罩監(jiān)管 醫(yī)用口罩質(zhì)量狀況持續(xù)良好

12月7日，國家市場監(jiān)督管理總局以“加強口罩質(zhì)量監(jiān)管，保障人民健康安全，服務疫情防控大局”為主題，召開第四季度例行新聞發(fā)布會。會上，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負責同志表示...
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  • 日期: 2022-07-01
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國家藥監(jiān)局召開第二次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作推進會

10月19日，國家藥監(jiān)局在山西太原召開第二次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作推進會議，總結前期風險隱患排查治理工作開展情況，并對下一步風險隱患排查治理和醫(yī)療器械...
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  • 日期: 2022-07-01
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